Oferta de empleo - Técnico/a Especialista

- Llevar a cabo los procedimientos de monitorización del estudio bajo la supervisión de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos y de acuerdo a los procedimientos del programa de regulación y monitorización de la plataforma.- Colaborar en la gestión y mantenimiento de los archivos de estudio de cada uno de los centros participantes. - Apoyo al grupo de investigación de cada ensayo clínico asignado, bajo la supervisión del investigador principal de cada ensayo.- Coordinación y comunicación entre el promotor y el equipo investigador, así como con el resto del equipo implicado en los ensayos clínicos, servicio de Farmacia, agencias reguladoras, etc.- Realizar la supervisión continúa de los datos incluidos en los CRF para detectar incongruencias de forma inmediata, será la persona de contacto con los investigadores y el grupo de coordinación de los estudios asignados. - Ser responsable de la trazabilidad de los medicamentos en el estudio, colaborando en la solicitud de medicación y devolución a los centros implicados en los estudios asignados. - Colaborar en el mantenimiento del sistema de gestión de calidad del estudio, asegurando su adecuada realización en los centros asignados.- Elaborar y /o ejecutar el Plan de Monitorización del ensayo/estudio y llevar a cabo las visitas de inicio, monitorización y cierre según se requiera.- Mantenimiento y gestión de la documentación relacionada con los ensayos clínicos.- Elaboración de informes asociados al seguimiento de los proyectos o ensayos clínicos- Tareas relacionadas con la documentación, presentación y autorización de ensayos clínicos, monitorización, medicación, archivo y otras (seguimiento, notificación de acontecimientos adversos, informes anuales y finales, etc.).