Oferta de empleo - Técnico/a Especialista

- Brindar apoyo administrativo general a la UICEC en actividades relacionadas con las operaciones de puesta en marcha del ensayo, así como la asistencia al gestor del proyecto, monitores y a los investigadores.- Trabajar en equipo con el personal que conforma el proyecto, con la supervisión y coordinación de la coordinadora de la UICEC, la gestora del proyecto y bajo las normas de funcionamiento y PNTs de la UICEC-HUVR. - Ayudar a los equipos de investigadores de los centros participantes a completar todas las tareas requeridas para cumplir con los objetivos del proyecto.- Apoyar al equipo del proyecto en la realización continua de estudios asignados. - Conocer las funciones de los Asociados de Investigación Clínica (CRA), incluidas las visitas presenciales a los centros participantes, si fuera necesario como persona de soporte.- Asistir a los equipos clínicos con la documentación y directrices específicas del estudio, según corresponda.- Elaborar, organizar y mantener la documentación del estudio clínico (archivos de estudio principales, CRF, etc.), incluida la preparación para auditorías internas / externas, la reconciliación final y el archivo.- Ayudar en las auditorías de control de calidad de la documentación del estudio clínico (por ejemplo, archivos principales del estudio, archivos CRF, archivos de monitorización, etc.).- Coordinar pedidos / despacho y seguimiento de materiales a los centros (por ejemplo, CRF, tarjetas de diario, suministros de laboratorio, acceso a sistemas del estudio, suministros de medicamentos) según corresponda.- Ayudar al equipo de proyecto con el seguimiento del progreso del ensayo actualizando los sistemas de Gestión de ensayos clínicos.- Mantener y organizar correspondencia entrante, documentación interna, CRF, etc., según corresponda.- Ponerse en contacto con sitios clínicos para solicitudes específicas (por ejemplo, actualizaciones de inscripción, documentación faltante, organización de reuniones, etc.).- Ayudar en el seguimiento y distribución de informes de seguridad.- Coordinar la traducción de documentos, si es necesario.- Asistir al equipo del proyecto con la coordinación de las reuniones de investigadores, la preparación de actividades y generar actas de la reunión.- Ayudar con la coordinación del seguimiento de los miembros del equipo, recopilación de material firmado, Cvs, certificados de BPC.- Otras tareas asignadas en función de necesidades puntuales del proyecto/ actividades de la UICEC.