Oferta de empleo - TÉCNICO/A ESPECIALISTA

• Llevar a cabo los procedimientos de monitorización del estudio bajo la supervisión de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos y de acuerdo a los procedimientos del programa de regulación y monitorización de la plataforma.• Colaborar en la gestión y mantenimiento de los archivos de estudio de cada uno de los centros participantes. • Apoyo al grupo de investigación de cada ensayo clínico asignado, bajo la supervisión del investigador principal de cada ensayo.• Coordinación y comunicación entre el promotor y el equipo investigador, así como con el resto del equipo implicado en los ensayos clínicos, servicio de Farmacia, agencias reguladoras, etc.• Realizar la supervisión continúa de los datos incluidos en los CRF para detectar incongruencias de forma inmediata, será la persona de contacto con los investigadores y el grupo de coordinación de los estudios asignados. • Ser responsable de la trazabilidad de los medicamentos en el estudio, colaborando en la solicitud de medicación y devolución a los centros implicados en los estudios asignados. • Colaborar en el mantenimiento del sistema de gestión de calidad del estudio, asegurando su adecuada realización en los centros asignados.• Elaborar y /o ejecutar el Plan de Monitorización del ensayo/estudio y llevar a cabo las visitas de inicio, monitorización y cierre según se requiera.• Mantenimiento y gestión de la documentación relacionada con los ensayos clínicos.• Elaboración de informes asociados al seguimiento de los proyectos o ensayos clínicos• Tareas relacionadas con la documentación, presentación y autorización de ensayos clínicos, monitorización, medicación, archivo y otras (seguimiento, notificación de acontecimientos adversos, informes anuales y finales, etc.).