Información general
- Conocimiento de la normativa legal de aplicación a la investigación clínica en humanos (ensayos clínicos, estudios postautorización e investigación con productos sanitarios) - Nivel de inglés medio
Funciones
- Gestión de contratos y adendas de estudios clínicos: Revisión y negociación de propuestas y memorias económicas - Supervisión de la documentación complementaria a los contratos y seguimiento del proceso de firmas. -Seguimiento de los estudios desde la apertura hasta el cierre de los centros -Comunicación, atención y coordinación entre los distintos agentes implicados en los estudios clínicos: investigadores, coordinadores, promotores, CRO monitores,unidades de gestión,servicios clínicos, etc. - Seguimiento económico de los estudios en coordinación con unidad de gestión económica: seguimiento y control de facturación, cobros y pagos derivados de estudios clínicos. - Registro y mantenimiento de la base de datos de estudios clínicos. - Explotación de datos de investigación clínica