Oferta de empleo - INVESTIGADOR/A

 Colaborar en actividades generales relacionadas con el seguimiento de la seguridadde los productos en investigación en los ensayos clínicos en marcha en la UICECHUVR. Ser la persona de contacto y colaborar en las actividades de coordinación del Grupode trabajo de Farmacovigilancia de SCReN. Establecer un plan específico de farmacovigilancia para los ensayos clínicosasignados y hacer el seguimiento para asegurar que se realizan de acuerdo a eseplan. Registrar y evaluar las notificaciones de acontecimientos adversos recibidas de losinvestigadores participantes en los ensayos clínicos asignados, resolviendoinconsistencias y solicitando información adicional en caso necesario. Introducir la información sobre las notificaciones de acontecimientos adversos enel sistema de información y gestión de datos específicos. Realizar la notificación expeditiva de las sospechas de reacciones adversas gravese inesperadas. Elaborar los informes periódicos de seguridad de los ensayos clínicos. Evaluar de forma continuada la información acumulada de acontecimientosadversos para identificar problemas relevantes de seguridad en los ensayosclínicos. Revisar y actualizar la información de seguridad de referencia de los medicamentosen investigación de los ensayos clínicos. Asegurar que la farmacovigilancia de los ensayos clínicos se realiza de acuerdo alos Procedimientos Normalizados de Trabajo del Programa de Farmacovigilancia dela Plataforma española de ensayos clínicos. Apoyo a las actividades entre la UICEC-HUVR y la Unidad de Ensayos Clínicos FaseI. Apoyo a las actividades entre la UICEC-HUVR y la Unidad de Metodología yestadística.