Información general
Experiencia acreditada en el seguimiento de estudios de Oncología y / o HematoOncología. Se valorará de 0-3 puntos. (de 6 a 12 meses de experiencia 0.1 punto, de 12 a 24 meses 0.5 puntos y 0.5 más por cada año de experiencia hasta un máximo de 3 puntos).
Se valorará la experiencia en la gestión de proyectos clínicos. Se valorará de 0 a 1 punto (0.50 por año de experiencia) Experiencia en el desarrollo de procedimientos de garantía de calidad (0.50 puntos) Experiencia en informes de seguridad sanitaria (0.50 puntos) Experiencia en procedimientos regulatorios para estudios clínicos (0.50 puntos)
Funciones
Actuar como coordinador para estudios iniciados por investigadores a fin de garantizar que se logren los hitos claves y que los estudios se realicen dentro del presupuesto, a tiempo y de conformidad con los estándares de calidad adecuados. Implementar planes de control y aseguramiento de la calidad. Supervisar, administrar y coordinar las actividades de monitoreo desde la activación del sitio hasta el cierre del estudio. Contribuir a la estrategia de reclutamiento de pacientes, incluida la comunicación regular con los investigadores interesados según sea necesario. Liderar y capacitar a otros administradores de datos y monitores de estudio. Preparar la documentación para enviar a los Comités de ética y a la Autoridad reguladora