Oferta de empleo - Licenciado

Tareas propias de un Coordinador de la Unidad de Investigación de Ensayos Clínicos.

Estudio del protocolo del estudio para la asistencia del IP.

Ayuda al reclutamiento mediante los criterios de inclusión y exclusión

 

Citación de pruebas complementarias por protocolo de los pacientes incluido en ensayos clínicos.

 

Atención integral al sujeto de investigación en lo relativo a la calendarización de los procedimientos establecidos en el protocolo.

 

Dispensación IWRS de la medicación de estudio, recoger la medicación en el servicio de farmacia, indicar al paciente la administración del fármaco bajo la supervisión del Investigador Principal o subinvestigador.

 

Atención y gestión de los gastos de desplazamiento de los pacientes en el ensayo clínico.

 

Diligenciar de manera correcta los procedimientos del estudio.

 

Manejo de dispositivos electrónicos asociados a los ensayos clínicos como parte de las pruebas marcadas en el protocolo del ensayo.

 

Seguimiento telefónico de los pacientes incluídos en ensayos clínicos.

 

Agendar, preparar y supervisar las visitas de monitorización de los ensayos clínicos.

 

Supervisión del contrato y de la memoria económica del contrato de los ensayos clínicos del servicio de neurología.

 

Preparar documentación ante auditorías e inspecciones de ensayos clínicos.

 

Mantenimiento de Investigator File

Petición de hielo seco y recogidas de muestras ambiente de determinados ensayos

 

 

Data management, resolución de queries, aperturas y resoluciones de DCR.

 

Manejo de Medidata, Oracle, endpoint, y otras plataformas asociadas a ensayos clínicos.

 

Notificaciones de Efectos adversos serios en el plazo estipulado de 24h.

Confidencialidad de datos tanto de pacientes como de ensayos clínicos ante terceros.

 

Gestión de base integral de datos.

 

Descarga y envío del registro de temperaturas de los dispositivos de ensayos clínicos.

 

Realizar actas de reuniones de ensayos clínicos.

 

Acudir a visitas de inicio, seguimiento y cierre de ensayos clínicos.

 

Búsqueda de nuevos ensayos clínicos para su implantación en la unidad.

 

Supervisión de facturación y balance económico de ensayos clínicos.

 

Gestión, supervisión y apoyo del capital humano de la Unidad.

 

Organización y coordinación de los proyectos de Jornadas de investigación y reuniones.

 

Realización de proyectos y programas colaborativos de investigación.

 

Informes financieros semestrales del estado de la unidad.

 

Frundaising para proyectos.

Petición de compras del material necesario por el IP y colaboradores para la Unidad.

 

Supervisión económica de los proyectos y ensayos asociados a Neurología

 

Implantación de procesos de mejorar y PNT

 

Supervisión de tareas del equipo de ensayos clínicos.

 

Gestión integral para el buen funcionamiento de la Unidad.

 

Análisis de Plan estratégico e implantación del mismo en la unidad.