Oferta de empleo - Coordinador/a Ensayos Clínicos (Técnico/a de Investigación)

1.- Garantizar la adecuada organización y mantenimiento de la documentación y archivos de los estudios clínicos. 2.- Asegurar el cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buenas Prácticas Clínicas y de la legislación vigente. 3.- Recogida e introducción de datos en los cuadernos de recogida de datos 4.- Velar por el cumplimiento de la confidencialidad de la información generada. 5.- Dominar el protocolo del estudio para revisar historias clínicas de pacientes comprobando criterios de inclusión/exclusión. 6.- Ayudar al IP de los ensayos en la búsqueda de pacientes candidatos a entrar. 7.- Asegurar el cumplimiento de la agenda programada con de los pacientes 8.- Mantenimiento de bases de datos de ensayos clínicos 9.- Asegurar la calidad de los datos recogidos y un flujo adecuado de envío de hojas de los Cuadernos de Recogida de Datos y queries al promotor. 10.- Resolución de queries en el tiempo estipulado por el promotor. 11.- Coordinar la solicitud de procedimientos especificados en el protocolo del estudio 12.- Garantizar la correcta toma de muestras y su entrega al laboratorio correspondiente 13.- Informar a tiempo de los acontecimientos adversos al promotor. 14.- Preparación de las visitas de monitorización y auditorías