Información general
- Estar en posesión del certificado de Buenas Prácticas Clínicas en vigor.
- Estar en posesión del certificado IATA de manejo de muestras
- Experiencia mínima de 1 año en coordinación de Ensayos Clínicos.
Funciones
1.- Garantizar la adecuada organización y mantenimiento de la documentación y archivos de los estudios clínicos. 2.- Asegurar el cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buenas Prácticas Clínicas y de la legislación vigente. 3.- Recogida e introducción de datos en los cuadernos de recogida de datos. 4.- Velar por el cumplimiento de la confidencialidad de la información generada. 5.- Dominar el protocolo del estudio para revisar historias clínicas de pacientes comprobando criterios de inclusión/exclusión. 6.- Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos 7.- Asegurar el cumplimiento de la agenda programada de los pacientes 8.- Mantenimiento y actualización de las Bases de Datos de ensayos clínicos 9.- Asegurar la calidad de los datos recogidos y un flujo adecuado de envío de hojas de los Cuadernos de Recogida de Datos y queries al promotor. 10.- Resolución de queries en el tiempo estipulado por el promotor 11.- Coordinar la solicitud de procedimientos especificados en el protocolo del estudio 12.- Garantizar la correcta toma de muestras y su entrega al laboratorio correspondiente. 13.- Procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales. 14.- Informar a tiempo de los acontecimientos adversos al promotor. 15.- Preparación de las visitas de monitorización y auditorías