Oferta de empleo - TÉCNICO/A DE INVESTIGACIÓN

Colaborar con el farmacéutico responsable de la Unidad de Ensayos Clínicos

• Gestión de documentación: registro, custodia y conservación de la documentación
• Gestión de medicación de ensayo: registro, custodia y conservación de la medicación
• Preparación de la visita de inicio: aportación de datos de las instalaciones, protocolos de trabajo, certificados de las instalaciones, certificados de Buena Práctica Clínica, actualización de currículums, remisión de fichas técnicas de materiales para determinación de compatibilidades.

Colaborar en el control de la medicación de ensayos clínicos:

• Recepción de la medicación de investigación y complementaria, según los distintos sistemas de respuesta interactiva
• Recepción de los materiales fungibles específicos para la preparación de la medicación de investigación.
• Control, registro y gestión de la medicación que aporta el centro        
• Control, registro y gestión de los materiales fungibles que aporta el centro
• Registro de los movimientos de todas entradas en el Sistema de Gestión de la Unidad de Ensayos Clínicos
• Registro de las asignaciones de medicación de investigación y complementarias en el Sistema de Gestión de la Unidad de Ensayos Clínicos
• Registro de la medicación devuelta, por los pacientes incluidos en el ensayo clínico, en el Sistema de Gestión de la Unidad de Ensayos Clínicos para el cálculo de la adherencia.
• Colaborar con los Servicios en la atención de los pacientes incluidos, con la medicación de ensayos clínicos
• Recepción de la asignación de medicación de investigación y complementaria, según los distintos sistemas de respuesta interactiva o desde el Servicio correspondiente para su dispensación
• Dispensación de la medicación de investigación y complementaria asignada, comprobación y doble chequeo
• Resolución de incidencias
• Recepción de la asignación de medicación de investigación y complementaria, según los distintos sistemas de respuesta interactiva o desde el Servicio correspondiente para su preparación. Comprobación de datos. Cálculos. Cumplimentación de formularios y/o etiquetas específicas. Controles de tiempo para asegurar la estabilidad. Doble chequeo.
• Preparación de la medicación de ensayos clínicos parenteral, intratecal, intravítrea, etc., según corresponda. Ajuste de procedimientos. Control de tiempos y temperaturas. Transporte de las muestras de investigación.
• Uso adecuado de salas blancas
• Custodia de etiquetas identificativas
• Gestión de entregas
• Atención a Servicios y pacientes sobre la gestión o aplicación de la medicación de investigación
• Resolución de incidencias.

Colaborar con los promotores, gestores de proyectos y monitores con la gestión y desarrollo del proyecto de investigación y la medicación de ensayos clínicos.

• Entrega de documentación de la Unidad de Ensayos Clínicos y gestión de la propia del ensayo
• Creación de accesos remotos
• Gestión de citas de pacientes de ensayos clínicos
• Atención en remoto y personal
• Preparación de las visitas
• Entrega de archivos, medicación, temperaturas y movimientos.
• Resolución de incidencias
• Devoluciones de medicación no usada o caducada.

Otras funciones específicas para la gestión y desarrollo del proyecto de investigación y la medicación de ensayos clínicos.

• Registro diario, por escrito, de las temperaturas en cada dispositivo.
• Obtener y subir al Sistema de Gestión las gráficas mensuales de temperaturas en cada dispositivo.
• Gestionar las posibles desviaciones de temperatura, colocando en cuarentena la medicación afectada, informando a Servicios y promotores, hasta su liberación. Registrar documentalmente dichas actuaciones.
• Manejo de las distintas plataformas de los promotores
• Manejo de los sistemas de información y de la medicación (Fundanet, Athos, Farmis, Diraya) que utiliza la Unidad de Ensayos Clínicos.
• Realización de la formación específica del ensayo
• Actualización de la documentación electrónica
• Mantenimiento de la documentación en papel hasta envío a custodia